GMP对原料药装备要求的参考

GMP对原料药装备要求的参考一 概述 GMP是Good Manufacturing Practice，意即良好的制作实施的意思，目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量。GMP对硬件软件都有严格要求，世界卫生组织（WHO）及各工业发达国家都各有自己的版本以及验证规范。在国外销售药品，其制造者的药品加工过程及设备和药品的质量一 ...

游客 发表于 10-31, 0回复, 9浏览; 最后更新：10-31 22:35( 游客)

玻璃隔墙安装的相关材料、机具准备、质量要求及施工工艺

A、施工准备 2.1材料构配件2.1.1卫生间淋浴玻璃隔墙采用12mm厚的钢化玻璃材料在玻璃制品工厂加工制作。2.1.2玻璃隔断的框架和五金件采用不锈钢制品构件。构件采用设计选定经甲方确认的样板。2.2主要机具2.2.1电动机具：电锤2.2.2手动工具：丝锥、螺丝刀、玻璃胶枪2.3作业条件：2.3.1卫生间淋浴间的地面材料及墙面材料安 ...

游客 发表于 12-06, 0回复, 32浏览; 最后更新：12-06 17:44( 游客)

3、油浴式空气滤加机油 （1）如果是油浴式空气滤，在油碗（1）中加入机油至箭头所指位置； （2）机油质量等级和粘度要求见发动机润滑油。注意：如果装有空气初滤器，注意不要将机油加入集尘器中！4、加注冷却液及冷却系统放气 （1）连接水箱与柴油机的进水管1和出水管2； （2）给冷却系统加满冷却水（液）； （3）启动 ...

主文件内容涉及生产厂家质量保证体系的详细情况，包括：（1）产品的结构组成及使用的原材料；（2）产品设计文件；（3）生产工艺流程图；（4）质量保证体系/过程控制；（5）最终产品检测，设计输入/输出的验证；（6）功能测试的方案和报告；（7）根据ISO14971进行的风险分析报告；（8）灭菌过程和灭菌验证文件；（9）稳 ...

昨天上午市委副书记、市长张金如专程督查杭州湾精细化工园区环境污染整治工作。张金如强调杭州湾精细化工园区污染治理群众关注意义重大必须全力以赴高标准严要求推进整治确保今年环保“摘帽”成功促进曹娥江流域环境综合治理工作。杭州湾精细化工园区是省重点培育发展的三大省级化工园区之一对绍兴特别是上虞市经济发展 ...

...和20万吨聚氯乙烯及其他精细化工产品。该项目的生产装置采用的离子膜烧碱生产工艺为国际先进水平，具有产品质量好、用途广泛、能耗低、投资省、占地面积小、自动化程度高、安全环保等特点。河南华时化工股份有限公司，原“信阳华仪化工有限公司”，计划在完成五年计划的基础上争取实现独立上市，在扩大经营范围的同 ...